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TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)


Título do Estudo

Influência do otimismo e pessimismo nas cefaleias, no bem-estar e na qualidade de vida da população.


Pesquisador responsável

Dr. Mario Fernando Prieto Peres

Pesquisador do Instituto do Cérebro - Hospital Albert Einstein


1. O que é um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido?

Você está sendo convidado a participar voluntariamente de uma pesquisa científica. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido tem por meta esclarecer esta pesquisa, explicando resumidamente os seus objetivos, procedimentos, riscos e benefícios. 


2. Qual é o objetivo deste estudo?

O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto do otimismo na saúde física (dor de cabeça e qualidade do sono), saúde mental (estresse, ansiedade e depressão), bem-estar, qualidade de vida.  


3. Quais procedimentos serão realizados?

Ao aceitar participar desta pesquisa, você irá preencher questionários que contém perguntas sobre dor de cabeça, qualidade do sono, humor, estresse, qualidade de vida, bem-estar, espiritualidade, otimismo, esperança, autoconfiança e a capacidade de superação de problemas. A maioria das perguntas exigem respostas do tipo sim ou não, grau de concordância (discordo totalmente a concordo totalmente), frequência (de nunca a frequentemente) ou intensidade (leve a intenso). Dados de produtividade serão acessados, mas serão utilizados de forma confidencial, com garantia de sigilo aos participantes.


4. Quanto tempo leva para o preenchimento dos questionários?

Cerca de 30 minutos.


5. Quais são os possíveis benefícios?

No final do preenchimento completo do formulário, serão fornecidos resultados de alguns questionários que você preencheu, relacionados a seu grau de otimismo e bem-estar, com a finalidade de autoconhecimento. Além disso, você estará contribuindo para o conhecimento científico fundamental para o desenvolvimento de intervenções que promovam mais bem-estar, saúde e qualidade de vida.


6. Quais são os possíveis riscos e desconfortos?

Este estudo não oferece nenhum risco para a saúde física, mas pode gerar algum desconforto, uma vez que você responderá a muitas perguntas sobre seus sentimentos e comportamentos habituais. 


7. Receberei algum pagamento?

Não. Sua participação neste estudo é de caráter exclusivamente voluntário, ou seja, não há remuneração pela participação. 


8. Direitos

Os dados obtidos somente serão usados para o fim previsto neste projeto de pesquisa e qualquer outro uso terá que se solicitar o seu consentimento. As informações produzidas neste estudo serão mantidas em lugar seguro, codificadas e a identificação só poderá ser realizada pela equipe do projeto e patrocinador do estudo. Caso o material venha a ser utilizado para publicação científica ou atividades didáticas, não serão utilizados nomes que possam vir a identificá-lo.  


9. Quem devo procurar em caso de dúvidas?

Em qualquer momento do estudo você poderá obter mais informações sobre o estudo com Mario Peres, pelo telefone (11) 2151-0110 ou pelo e-mail mariop3r3s@gmail.com, que estará apto a solucionar suas dúvidas. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, pode entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Albert Einstein, localizado na Av. Albert Einstein, 627 -São Paulo – SP, pelo telefone (11) 2151-3729.


10. Meus dados serão mantidos em confidencialidade?

Sim. Todas as informações obtidas e opiniões emitidas por você serão tratadas de maneira confidencial pelos profissionais envolvidos na pesquisa, bem como pelas autoridades regulatórias, que poderão ter acesso a estas informações caso solicitado, sem que, com isto, você seja identificado. Os dados obtidos serão usados somente para os objetivos desta pesquisa, e para qualquer outro uso será solicitado o seu consentimento. Em caso de utilização dos dados em publicações ou eventos científicos, não serão utilizados nomes que possam vir a identificá-lo.  


11. Posso desistir da participação?

Sim. Você tem toda a liberdade para se recusar a participar ou mesmo para se retirar do estudo a qualquer momento em que desejar, sem qualquer penalidade, prejuízo ou necessidade de explicação.


Consentimento:

Confirmo que li o conteúdo deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e aceitei participar voluntariamente deste estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus benefícios e desconfortos, as garantias de confidencialidade e de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que a minha participação é isenta de despesas. Concordo voluntariamente na minha participação, sabendo que poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante o mesmo, sem penalidades ou prejuízos.


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